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BRONQUIVITA®
Tintura de folhas de Eucalyptus globulus Labill. – Myrtaceae - Eucalipto

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

APRESENTAÇÕES
Forma farmacêutica: Xarope
Concentração: 0,043 mL de tintura de Eucalyptus globulus Labill por mL de xarope (equivalente a 0,0172 mg de
1,8-cineol)
Apresentação: Cartucho contendo um frasco de plástico opaco com 150 mL e um copo medida.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO:
Cada mL do xarope contém:
Tintura de folhas de Eucalyptus globulus Labill (equivalente a 0,0172 mg de 1,8-cineol) ...... 0,043 mL
Excipientes qsp..................................................................................................................... 1 mL
(tintura de agrião, tintura de mastruço, tintura de assa-peixe, essência de eucalipto, mel de abelhas, sacarose,
água)

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como expectorante e antitussígeno.

RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico, aberto, comparativo, randomizado, avaliou a eficácia e a tolerabilidade do uso do xarope
BRONQUIVITA® contra outro xarope expectorante. Um estudo realizado com 180 pacientes, com idades entre 2
a 45 anos, com tosse proveniente de sinais e sintomas de gripe ou resfriado em sua fase aguda. No início do
estudo, os 91 pacientes do grupo BRONQUIVITA® apresentavam condições clínicas classificadas como Mal e
Regular pelo investigador principal do estudo. Após o tratamento, com duração média de 5 dias, o estado geral
dos pacientes alcançou pontuação entre Bem e Muito Bem pelo investigador do estudo. O tratamento de
pacientes com tosse proveniente de gripes e/ou resfriados resultou em uma melhora acentuada dos pacientes.


CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O BRONQUIVITA® é composto de tintura de Eucalyptus globulus padronizado em óleo essencial, expresso em
1,8 – cineol. O óleo essencial do eucalipto confere ao medicamento uma ação expectorante, auxiliando na
eliminação de secreções presentes em estados inflamatórios do trato respiratório.
Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo- SP CEP 02615-060 .



CONTRAINDICAÇÕES
BRONQUIVITA® é contraindicado para pacientes que apresentam hipersensibilidade conhecida aos
componentes da formulação ou a outros óleos essenciais.
Pacientes que apresentam inflamação do trato gastrintestinal, das vias biliares ou doenças hepáticas, também não
devem utilizar este medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.


ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Por conter álcool em sua formulação, o uso do BRONQUIVITA® por pacientes que apresentam úlceras
gastroduodenais, gastrite, síndrome do intestino irritável ou colite ulcerativa, deverá ser avaliado
cuidadosamente.
Não foram realizados estudos com mulheres no período da amamentação, assim, ainda não se sabe se os
componentes da formulação são excretados no leite materno. Dessa forma, não se recomenda a utilização deste
medicamento por mulheres que estão amamentando.
Não são conhecidos riscos específicos de uso do medicamento BRONQUIVITA® por idosos, uma vez que não
foram realizados estudos utilizando este medicamento por este grupo de pacientes. Logo, o uso deste
medicamento por esta população deve ser feito somente com orientação e acompanhamento médico.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de
Diabetes.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.



INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
BRONQUIVITA® não deve ser administrado concomitantemente a outros medicamentos. O óleo de eucalipto
estimula ação microssomal hepática, resultando no aumento da velocidade do processo de catabolismo, podendo
levar a inefetividade de outros medicamentos.
Medicamentos sedativos (exemplo: diazepam), analgésicos (por exemplo: paracetamol e ácido acetilsalicílico) e
anestésicos (por exemplo: procaína e lidocaína) não devem ser utilizados concomitantemente ao
BRONQUIVITA®.

Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo- SP CEP 02615-060 .


CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO
BRONQUIVITA® deve ser guardado em local protegido da luz e umidade. Evitar calor excessivo (temperatura
superior a 40ºC). Depois de aberto, manter o frasco bem fechado.
Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo, respeitando o prazo de validade de 36
meses, indicado na embalagem.
Número de lotes e datas de fabricação e validade: vide embalalgem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BRONQUIVITA® é apresentado na forma de líquido viscoso, homogêneo, denso, de coloração castanho claro, e
odor característico de eucalipto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

POSOLOGIA E MODO DE USAR
Uso oral.
Este medicamento deve ser administrado de 3 em 3 horas, nas seguintes doses:
Adultos: 1 e ½ copo medida (15 mL) = 1 colher de sopa (15 mL)
Crianças de 7 a 12 anos: ¾ copo medida (7,5 mL) = ½ colher de sopa (7,5 mL)
Crianças de 3 a 6 anos: ½ copo medida (5 mL) = 1 colher de chá (5 mL)
Crianças de 2 a 3 anos: ¼ do copo medida (2,5 mL) = ½ colher de chá (2,5 mL)
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a inefetividade do
medicamento ou mesmo promover danos à saúde.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de
suplementação.

REAÇÕES ADVERSAS
Raramente, o uso de BRONQUIVITA® pode provocar náuseas, vômitos e diarréias.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.


SUPERDOSE
Em casos de ingestão de altas doses de BRONQUIVITA®, suspender imediatamente o uso e procurar orientação
médica. Recomenda-se o tratamento de suporte sintomático.
Em casos de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

MS: 1.5400.0035
Farm. Responsável: Tânia R. Isquierdo Lopes Fam – CRF/SP nº 9762
Laboratório Vitalab Ltda.
Rua Nove de Novembro, 241/253
Vila Nova Cachoeirinha – São Paulo – CEP 02615-060
Rua Nove de Novembro, 241/253, Vila Nova Cachoeirinha - São Paulo- SP CEP 02615-060 .


CNPJ 56.646.953/0001-86
INDÚSTRIA BRASILEIRA
SAC: 0800 7726 519

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.



















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PRÍNCIPIO
eucalyptus globulus labill

FORMATO
xarope 0,043 mL/mL

CATEGORIA
Medicamento Fitoterápico

TIPO
Bula para o profissional de saúde